鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司
主营业务:医药、生物技术开发、咨询、服务、转让;化工(危险品及易制毒品除外)的生产、销售、配送;植物提取物生产、销售、配送;药品制剂、保健食品、中药饮片、化学药品原料药研发、生产、销售、配送。
简介:鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司是天津尚德药缘科技股份有限公司的子公司,公司成立于2016年5月,注册资本金为5800万元,位于鄂尔多斯市高新技术产业园区产业拓展园。项目总投资13206万元,总占地面积约3万平米,建筑面积25881.2平米。项目建成后,完全符合美国、欧盟和国内药品GMP要求的生产基地,计划每年生产ACT001原料药1吨;ACT001片剂500万片、ACT001胶囊剂1000万粒。项目投产后可实现十亿元的销售,税利3亿元,解决80人多的就业。目前GMP车间已经装修完毕,主要公用工程设备、主要工艺设备和质量分析设备都已订购, 2022年初开展仪器设备的验证,预计在2022年中旬完成所有验证项目,向自治区药监局申请药品生产许可证。
公司核心产品为抗脑胶质瘤新药ACT001胶囊和片剂,ACT001曾获国家十二五、十三五新药创制科技重大专项的支持,该品种已获得中国、美国、欧洲、日本等多个发达国家18项专利授权。ACT001于2016年3月获得了澳大利亚临床试验批准,为公司新药进军发达国家市场迈出了重要的一步,目前,ACT001已获美国FDA和中国CFDA批准开展临床II期试验,已在美国最大的癌症中心MDAnderson、澳大利亚、北京天坛医院、天津肿瘤医院全院开展临床二期试验,同时ACT001治疗视神经脊髓炎已经在北京301医院开展临床试验。
公司创始人为中组部“千人计划”陈悦教授和王鹏教授,公司管理团队由新药研发专家、国家千人计划、前FDA评审官员、资深临床医生、药厂总工程师等专家组成。
ACT001发明人陈悦教授,南开大学药学院教授,博士生导师,中组部国家“千人计划”, 2016年国家杰出青年科学基金获得者,天津市“131” 创新型人才培养工程第一层次,教育部新世纪优秀人才支持计划,霍英东教育基金会高等院校青年教师基金应用研究课题资助获得者,南开大学“百名青年学术带头人。2017年获得鄂尔多斯市“天骄人才”,2018年获得自治区“草原英才”。 天津尚德药缘科技股份有限公司CEO、鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司总经理。1997 年7 月获得中国科学院上海有机化学研究所硕士学位;2003年5月于University of Notre Dame获有机化学博士学位;同年加入美国Kosan Biosciences,担任Scientist I和Scientist II,期间研发多个抗癌药物进入临床试验。
公司拥有多项抗肿瘤药发明专利,并与中国医学科学院药物研究所、南开大学药学院等国内知名药品研发单位合作,致力于打造一个集研发、生产与销售为一体的高科技生物医药公司。
- 联系人:撖改霞
- 联系电话:18248084888
- 地址:鄂尔多斯市高新技术产业园区高新大厦904